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格隆匯2月21日丨君實生物(01877.HK)發(fā)布公告，近日，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗(商品名：拓益?，產(chǎn)品代號：JS001)聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)用于首診 IV期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III 期臨床研究(“TORCHLIGHT研究”，NCT04085276)已完成方案預(yù)設(shè)的期中分析，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(IDMC)判定研究的主要終點達到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該新適應(yīng)癥上市申請事宜。
關(guān)鍵詞： 方案預(yù)設(shè) 公司產(chǎn)品 聯(lián)合化療 發(fā)布公告
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